《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报(bào)的适应症为(wèi)减重适应(yīng)症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应证已在美国(guó)获(huò)批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目(mù)前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫不及待(dài)将(jiāng)其用于减重，基(jī)于司(sī)美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联(lián)网售药平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医(yī)保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多(duō)个(gè)原料(liào)药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据(jù)，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不(bù)过，24V电瓶多少瓦 24v电瓶怎么充电药(yào)明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽(tài)研发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博(bó)制药也(yě)是多肽(tài)药物研(yán)发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药(yào)业也在(zài)积极拓(tuò)展相关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公(gōng)司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关(guān)布(bù)局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前(qián)国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国专利(lì)已到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化(huà)东宝(bǎo)已提交上市(shì)申请，其(qí)中华(huá)东医(yī)药(yào)已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患(huàn)者中应用市场空间预(yù)计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市(shì)场空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只要每周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且(qiě)安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是(shì)初始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假如你身高160cm24V电瓶多少瓦 24v电瓶怎么充电，体(tǐ)重须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关(guān)并(bìng)发症(zhèng)，才可(kě)以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程(chéng)度(dù)为轻度或中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对(duì)外(wài)发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生(shēng)专业的指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科(kē)副主任医师李智飞(fēi)此前就在自(zì)己录制的短视频(pín)中提示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于减肥(féi)是属于超(chāo)适应证(zhèng)用药(yào)，医生觉(jué)得患者(zhě)确实(shí)肥(féi)胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在医(yī)生的(de)指导下使用。

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