《科创板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身(shēn)份(fèn)出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上市申(shēn)请正(zhèng)式获药(yào)监局受理。此次申报(bào)的适应(yīng)症(zhèng)为(wèi)减重适(shì)应症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力活(huó)动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药(yào)”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗下(xià)的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥(féi)针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得(dé)一(yī)提的(de)是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物(wù)出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠(guān)上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其用于(yú)减(jiǎn)重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联(lián)网售(shòu)药平台，司美(měi)格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电商平台搜索“司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多个原料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国(guó)内申(shēn)报司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽(tài)药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业(yè)也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时(shí)，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关(guān)布局(jú)。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目前国内除(chú)已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处(chù)于临床II期。合肥市小学最新排名一览表，合肥市全部小学排名一览表>

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市(shì)申请，其(qí)中华东医(yī)药(yào)已提交肥(féi)胖(pàng)适应症上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿(niào)病患(huàn)者中(zhōng)应用市(shì合肥市小学最新排名一览表，合肥市全部小学排名一览表)场空间预(yù)计将(jiāng)超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安全无副(fù)作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人(rén)群标(biāo)准上看，需要是(shì)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至(zhì)少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用(yòng)于(yú)过度(dù)肥(féi)胖人群，并非任何人(rén)都可(kě)以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经(jīng)有部(bù)分使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应的(de)严重程度(dù)为轻度或(huò)中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些专(zhuān)业医生对(duì)外发声，提(tí合肥市小学最新排名一览表，合肥市全部小学排名一览表)醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外(wài)科副(fù)主任医师李智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录制(zhì)的短视频(pín)中提(tí)示称，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属于(yú)超适应证用药，医(yī)生觉得患者(zhě)确实肥胖了(le)并(bìng)有很(hěn)多(duō)的合并(bìng)症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不(bù)能(néng)盲目使用，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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