《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出现(xiàn)在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市申(shēn)请正(zhèng)式(shì)获(huò)药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关(guān)合并症的(de)成人(rén)患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和(hé)诺德旗下(xià)的(de)“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正是司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因(yīn)其度(dù)假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平(píng)台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及待将其(qí)用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度(dù)断货。在互联(lián)网售药(yào)平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的(de)司美(měi)格鲁肽原料药(yào)获受(shòu)理的消息(xī)发(fā)布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特(tè)也(yě)强(qi凸面镜和凹面镜成像的特点是什么呢，凸面镜与凹面镜成像特点áng)势联动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据(jù)，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药(yào)也(yě)是多肽药物研发及(jí)生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药(yào)业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公司均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除(chú)已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药(yào)物进展较快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物(wù)处(chù)于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外(wài)，另一占据市(shì)场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者(zhě)中应用(yòng)市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作用(yòng)，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是说假如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增(zēng)……或(huò)者是体重没(méi)达(dá)到这个数字，但是(shì)体重指(zhǐ)数(shù)在27以上并且(qiě)已经(jīng)有了高(gāo)血压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的(de)严重(zhòng)程度为轻度或(huò)中度(dù)且持续(xù)时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些凸面镜和凹面镜成像的特点是什么呢，凸面镜与凹面镜成像特点专业医生对外发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的(de)指导之(zhī)后使用”“有不同程度(dù)的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副(fù)主任医师李智(zhì)飞(fēi)此前(qián)就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过(guò)评估(gū)之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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