《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出现在国内药(yào)架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式(shì)获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时(shí)也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获(huò)批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥(féi)针(zhēn)带自动蝴蝶去上班感受，有用蝴蝶上班的吗Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他(tā)在(zài)公开活(huó)动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目(mù)前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

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某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药(yào)指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖(táng)尿病患者迫(pò)不(bù)及待将其用于减重(zhòng)，基于司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货(huò)。在互(hù)联网售药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒作到(dào)上千元，上游多肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格(gé)更贵（司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的(de)司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理的(de)消息发(fā)布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平(píng)台(tái)重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已(yǐ)有多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等(děng)公司均(jūn)有相(xiāng)关布(bù)局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析(xī)师王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(sh带自动蝴蝶去上班感受，有用蝴蝶上班的吗ēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等(děng)药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发(fā)。此外，另一(yī)占据市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化(huà)东(dōng)宝已提交上市申(shēn)请，其(qí)中华东(dōng)医药(yào)已提(tí)交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过(guò)200亿(yì)人民(mín)币(bì)。

　　▌存(cún)在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速(sù)减肥，甚(shèn)至每月最多可(kě)以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的适(shì)用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可(kě)以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任(rèn)何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部(bù)分使用者(zhě)吐槽用药后的(de)副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生(shēng)专(zhuān)业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同程度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的(de)短视频(pín)中提(tí)示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医(yī)生(shēng)觉得患者确实(shí)肥(féi)胖(pàng)了并有很多的(de)合并(bìng)症(zhèng)，经过(guò)评(píng)估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一定(dìng)要在(zài)医生的指导下使(shǐ)用。

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