《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液的(de)上(shàng)市申请正式获(huò)药监局受理。此次(cì)申报的适(shì)应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路(lù)里饮食和(hé)增加(jiā)体力活动的(de)辅助治疗用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症的(de)成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人(rén)胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作(zuò)用(yòng)，其(qí)肥胖(pàng)适应证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂(jì)量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首(shǒu)富因(yīn)其(qí)度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联(lián)网(wǎng)售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒(chǎo)作(zuò)到(dào)上千元，上游多(duō)肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院价格窜天猴什么意思网络，窜天猴什么意思污更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个(gè)原料药(yào)公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申(shēn)报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布次日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也(yě)强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也是多(duō)肽(tài)药(yào)物(wù)研发及生产方(fāng)面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时(shí)，已有(yǒu)多家公司(sī)在开发相关仿制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团等公(gōng)司(sī)均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不(bù)运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合(hé)并(bìng)症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没(méi)达到这(zhè)个(gè)数字，但是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且已经(jī窜天猴什么意思网络，窜天猴什么意思污ng)有了高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台(tái)上(shàng)，已经有部分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的副作(zuò)用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的严重程度为(wèi)轻度(dù)或中度(dù)且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专(zhuān)业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医(yī)院普外科副主任医师李智飞此前(qián)就(jiù)在自(zì)己录制的(de)短视频中提示(shì)称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥(féi)是属于(yú)超适应证(zhèng)用药，医(yī)生(shēng)觉(jué)得患者确实(shí)肥胖了并有(yǒu)很多的合(hé)并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生(shēng)的指导下(xià)使用。

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