《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液(yè)有(yǒu)望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出(chū)现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上市(shì)申请正式获药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已在美(měi)国获批。研发(fā)商诺和(hé)诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年10月(yuè)，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之一。此前(qián)这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平(píng)台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国(guó)内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价(jià)格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价(jià)格更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目录时的(de)价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申(shēn)报的司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)原(yuán)料药获受理(lǐ)的消(xiāo)息发(fā)布次(cì)日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德(dé)（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研发(fā)平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业(yè)也在积极(jí)拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公司(sī)在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠(zhū)集团等公(gōng)司均(jūn)有相关(guān)布(bù)局。

　　据(jù)国(guó)金证券分析师王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到期，新人进拘留所会挨打吗，拘留所新人进去受欺负吗华东医药，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东宝已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医(yī)药已提(tí)交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中应用市场(chǎng)空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间将超过(guò)200亿(yì)人(rén)民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射(shè)司美(měi)格鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不(bù)运动就(jiù)能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每月最(zuì)多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以(yǐ)上(shàng)，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并(bìng)且已经有了(le)高血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥(féi)胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用(yòng)于(yú)过度(dù)肥胖(pàng)人(rén)群(qún)，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的副作用，十分常见的(de)有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程(chéng)度为轻度或(huò)中度(dù)且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外(wà新人进拘留所会挨打吗，拘留所新人进去受欺负吗i)发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专业的(de)指导之后使用(yòng)”“有不同程度(dù)的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副(fù)主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自(zì)己录制的短视频(pín)中提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方(fāng)药(yào)，不能盲目使用，一定要在(zài)医(yī)生的指导下使用。

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