《科创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市(shì)申请(qǐng)正(zhèng)式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重(zhòng)相关合(hé)并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前这位世(shì)界首富(fù)因其度(dù)假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在公(gōng)开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的(de)治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在(zài)社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈判(pàn)目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度(dù)布学生党如何自W，14没有工具怎么自w到高c局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后(hòu)，国内多(duō)个原料(liào)药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格(gé)鲁肽原料药获受理的(de)消息发布次日(rì)，该(gāi)公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及(jí)生产方(fāng)面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时(shí)，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等(děng)公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班(bān)统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还有6款药物(wù)进展(zhǎn)较快处(chù)于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派(pài)格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超(chāo)过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能(néng)快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷学生党如何自W，14没有工具怎么自w到高c身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个(gè)数字(zì)，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任何人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的(de)副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的(de)严(yán)重程(chéng)度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医(yī)生(shēng)对外发(fā)声，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生专业的指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视(shì)频中(zhōng)提示称，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医(yī)生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的合并症，经过评(píng)估之后才能(néng)给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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