《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出现(xiàn)在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的适(shì)应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活(huó)动(dòng)的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖(táng)药，但(dàn)同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美(měi)国获批。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示(shì)黄姓的来源和历史名人和现状，陆终到底是不是黄姓祖先，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁肽药物(wù)出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

黄姓的来源和历史名人和现状，陆终到底是不是黄姓祖先alt="image" src="https://img.cls.cn/images/20230603/5Ucjme7R1F.jpg" width="560">

某电商平(píng)台上司美格鲁肽(tài)的(de)用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交(jiāo)平台上(shàng)，司美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国(guó)内很多非(fēi)糖(táng)尿(niào)病患(huàn)者迫不(bù)及待将(jiāng)其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的(de)降糖(táng)药(yào)诺和泰去年还曾一(yī)度(dù)断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游多肽(tài)类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍(biàn)在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医(yī)院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目(mù)录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内多(duō)个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报(bào)的司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是多(duō)肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已(yǐ)有多家公(gōng)司在(zài)开发相关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司均有相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分析(xī)师王班统计，目(mù)前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟进研(yán)发。此外，另一占据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医(yī)药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药(yào)已提交(jiāo)肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间(jiān)将(jiāng)超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食不(bù)运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可(kě)以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而(ér)且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群(qún)标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个数字(zì)，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过度肥(féi)胖人群，并(bìng)非(fēi)任何(hé)人(rén)都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严(yán)重(zhòng)程度为轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外(wài)发声，提(tí)醒司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专业(yè)的(de)指导之(zhī)后使用”“有不同(tóng)程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外(wài)科副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适应证用药，医生(shēng)觉(jué)得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经(jīng)过评估(gū)之后(hòu)才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生(shēng)的(de)指导下使用(yòng)。

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