《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申请正式获(huò)药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液在(zài)国内(nèi)的(de)减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药中国人去巴基斯坦安全吗p>

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一(yī)种降糖(táng)药(yào)，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正(zhèng)是(shì)司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前这位(wèi)世界首富因其度(dù)假照被(bèi)嘲(cháo)讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在公开活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售(shòu)，但目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和泰(tài)去(qù)年还曾(céng)一(yī)度断(duàn)货。在互(hù)联(lián)网售药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院(yuàn)价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后(hòu)，国(guó)内多个原料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司(sī)美格鲁肽(tài)原料(liào)药获(huò)受理的消息发布(bù)次日(rì)，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不(bù)断，圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展相关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家(jiā)公司在(zài)开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团(tuán)等(děng)公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师(shī)王班统计，目前(qián)国内除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物(wù)处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广(guǎng)中国人去巴基斯坦安全吗阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空间预(yù)计(jì)将超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注(zhù)射司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准(zhǔn)上(shàng)看(kàn)，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症的(de)成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是(shì)说(shuō)假如(rú)你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递(dì)增(zēng)……或者是(shì)体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并(bìng)且(qiě)已(yǐ)经(jīng)有了高(gāo)血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上，已经(jīng)有部(bù)分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中(zhōng)度(dù)且持续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业中国人去巴基斯坦安全吗的指(zhǐ)导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院普外科(kē)副主任(rèn)医师李智飞(fēi)此前就(jiù)在自己(jǐ)录制(zhì)的(de)短(duǎn)视频(pín)中提示(shì)称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖(pàng)了并有(yǒu)很多的(de)合(hé)并症，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要(yào)在医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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