《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出(chū)现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市申请正式获药(yào)监局受理。此次申(shēn)报的(de)适(shì)应症(zhèng)为(wèi)减重(zhòng)适(shì)应症：作为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具(jù)有减重作用，其(qí)肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他(tā)在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物(wù)出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病(bìng)患者迫(pò)不及待将其(qí)用于减重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在(zài)互联网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽(tài)的价(jià)格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次日，该(gāi)公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前(qián定语中心语是什么意思，连接状语和中心语是什么意思)国内申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药登记(jì)申(shēn)请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发(fā)平(píng)台重磅(bàng)项目(mù)推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽药(yào)物研(yán)发及生(shēng)产方(fāng)面(miàn)的领导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到(dào)期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用市场空间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不(bù)运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作(zuò)用，任何(hé)人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上(shàng)看(kàn)，需要是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身高单(dān)位：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个(gè)数(shù)字，但(dàn)是(shì)体重指数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经有了(le)高血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药适用于(yú)过(guò)度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且(qiě)持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实(shí)上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副(fù)主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视(shì)频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适(shì)应证用(yòng)药，医生觉得(dé)患者(zhě)确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多的合并(bìng)症，经过(guò)评估之后(hòu)才能(néng)给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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