《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥(féi)药(yào)”的身份出现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液(yè)的(de)上市申请(qǐng)正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)在国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖(táng)药(yào)，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用(yòng)，其肥(féi)胖适应(yīng)证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀(jué)之一(yī)。此(cǐ)前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在社(shè)交平台上(shàng)，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用(yòng)于(yú)减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度(dù)断货。在互联网售(shòu)药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到(dào)上(shàng)千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某(mǒu)电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多(duō)售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价(jià)格更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录(lù)时(shí)的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内多个原(yuán)料(liào)药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报的司(sī)美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发(fā)布(bù)次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽研发平(píng)台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽药物研发(fā)及生(shēng)产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司(sī)什么春白雪是什么成语，什么春白雪是什么成语在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班(bān)统计，目前国内除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应(yīng)用市场空(kōng)间(jiān)预计(jì)将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用(yòng)市(shì)场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速(sù)减肥，甚至每(měi)月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且安(ān)全无副作用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的适(shì)用人群标准上看，需(xū)要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是体重没达到(dào)这个数(shù)字，但是(shì)体重指数在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。什么春白雪是什么成语，什么春白雪是什么成语

　　显然，此药(yào)适用于过度肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程(chéng)度(dù)为轻度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必(bì)须在(zài)医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之(zhī)后(hòu)使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院(yuàn)普外(wài)科(kē)副主任医师(shī)李智(zhì)飞此前就在(zài)自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属于超适应证用(yòng)药(yào)，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才(cái)能给开处方(fāng)药，不能盲目(mù)使用，一(yī)定要在医(yī)生的指导下使用(yòng)。

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