《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的(de)上市申请正式(shì)获(huò)药监局受理。此次申报(bào)的(de)适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力(lì)活动的辅(fǔ)助治疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德(dé)司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药(yào)”的(de)降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时(shí)也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗(qí)下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药物(wù)正(zhèng)是(shì)司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目(mù)前仅可用(yòng)于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格(gé)鲁肽(tài)的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已竹林七贤顺口溜记忆法，建安七子顺口溜怎么读(yǐ)被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国内很(hěn)多非糖(táng)尿(niào)病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药(yào)平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时(shí)的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多个(gè)原(yuán)料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的(de)司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)原料药获受理的消息(xī)发布(bù)次日，该(gāi)公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内(nèi)申报(bào)司美格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记申(shēn)请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博(bó)制(zhì)药也是多肽药物研发及生产方面的(de)领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多家公司在开发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司(sī)均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析(xī)师王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款(竹林七贤顺口溜记忆法，建安七子顺口溜怎么读kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已(yǐ)到期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东宝已提(tí)交上(shàng)市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场(chǎng)前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患(huàn)者中应用市(shì)场空间(jiān)预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无(wú)副作(zuò)用(yòng)，任(rèn)何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高(gāo)2（体(tǐ)重(zhòng)单位(wèi)：千(qiān)克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或(huò)者是体重没达到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经(jīng)有了高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过(guò)度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度(dù)或中(zhōng)度且(qiě)持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对(duì)外发(fā)声，提醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必(bì)须(xū)在医生专业(yè)的(de)指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大学第三(sān)医院普外(wài)科副主任医(yī)师李智飞此前就在自己录(l竹林七贤顺口溜记忆法，建安七子顺口溜怎么读ù)制的短视(shì)频(pín)中提示称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用(yòng)于(yú)减(jiǎn)肥是属于(yú)超适应证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多的合并症，经(jīng)过(guò)评(píng)估之(zhī)后才(cái)能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医(yī)生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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