《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出(chū)现在国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德(dé)司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射(shè)液的上(shàng)市申请(qǐng)正式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的(de)适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合(hé)并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国获(huò)批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前这位世(shì)界首富因其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活(huó)动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿病的(de)治疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁肽的用药(yào)指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去(qù)年(nián)还曾一(yī)度断货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上(shàng)千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在某电(diàn)商平台(tái)搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更贵（司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多个(gè)原料(liào)药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布(bù)次日(rì)，该(gāi)公司(sī)股价(先中间后两边的字有哪些 先外后内的字有哪些jià)20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药(yào)物研(yán)发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国(guó)内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美先中间后两边的字有哪些 先外后内的字有哪些华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团(tuán)已在(zài)跟进研(yán)发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市(shì)场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其中华东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上(shàng)市(shì)申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群(qún)标准上看，需要(yào)是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重相关(guān)合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也(yě)就(jiù)是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或(huò)者是体重没达(dá)到这个数(shù)字(zì)，但是(shì)体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作(先中间后两边的字有哪些 先外后内的字有哪些zuò)用，十分(fēn)常见(jiàn)的(de)有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度(dù)或中度且持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去(qù)年(nián)以来(lái)，就有一些专业(yè)医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在自(zì)己录制的(de)短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估(gū)之后才(cái)能(néng)给开处方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一定要在医生的(de)指(zhǐ)导(dǎo)下(xià)使用。

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