《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出现在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上(shàng)市申请正(zhèng)式获药(yào)监(jiān)局受(shòu)理。此(cǐ)次(cì)申报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于(yú)初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下(xià)的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出(chū)售，但目前仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联(lián)网售(shòu)药平(píng)台，司美格鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒(chǎo)作(zuò)到上千元(yuán)，上游多肽类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈(tán)判目录(lù)时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药(yào)获受理(lǐ)的消息发(fā)布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥(ào)锐特(tè)也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药(yào)业(yè岭南大学位置在哪里啊，岭南大学在哪个城市)）、凯莱英的多肽研(yán)发平(píng)台重(zhòng)磅项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生(shēng)产(chǎn)方面的(de)领(lǐng)导者，九洲药业也在积极(jí)拓(tuò)展(zhǎn)相关业(yè)务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家(jiā)公司在开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医(yī)药、九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物(wù)进展较快处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格(gé)生(shēng)物）、艾(ài)本那肽(tài)（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已(yǐ)到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其中华(huá)东医药(yào)已提交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖(táng)尿(niào)病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖(pàng)症患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽(tài)一次，不节食不运动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无副(fù)作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用(yòng)人群(qún)标准上(shàng)看(kàn)，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达(dá)到(dào)这个(gè)数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经(jīng)有了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群(qún)，并非任(rèn)何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用(yòng)药后的(de)副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持(chí)续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一些专业医生对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录(lù)制(zhì)的短视频中提示称(chēng)，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是(shì)属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多的合并症，经过(guò)评(píng)估(gū)之后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医(yī)生的指(zhǐ)导下使用。

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