《科创板日(rì)报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报(bào)的适应症为减重(zhòng)适(shì)应症：作为低(dī)卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活(huó)动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)莫代尔与粘纤区别 莫代尔是粘纤的一种吗血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是(shì)一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首(shǒu)富(fù)因其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目(mù)前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

莫代尔与粘纤区别 莫代尔是粘纤的一种吗lt="image" src="https://img.cls.cn/images/20230603/Z1CkxxNLu6.jpg" width="560">

某电(diàn)商平台上司美(měi)格(gé)鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交平台上(shàng)，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格(gé)被炒作(zuò)到上千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价(jià)格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医(yī)保谈判(pàn)目(mù)录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维(wéi)度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注册申(shēn)报的(de)司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发(fā)及生产方(fāng)面(miàn)的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公(gōng)司在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还(hái)有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利已到(dào)期(qī)，华东医药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝已(yǐ)提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖适(shì)应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该(gāi)分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患(huàn)者中应(yīng)用市场空间预(yù)计将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市(shì)场空间将超过(guò)200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注射(shè)司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运(yùn)动就(jiù)能快(kuài)速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关合并症的(de)成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体(tǐ)重没达(dá)到这个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关(guān)并发症，才可(kě)以尝(cháng)试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过(guò)度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实(shí)上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程(chéng)度的(de)副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副(fù)主任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录(lù)制的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于(yú)减肥是(shì)属(shǔ)于超适应证(zhèng)用(yòng)药(yào)，医(yī)生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多(duō)的合并症，经(jīng)过评(píng)估之后(hòu)才能给开处方药，不(bù)能盲(máng)目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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