《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获(huò)药监局(jú)受理。此次申报的(de)适(shì)应症为减(jiǎn)重(zhòng)适(shì)应症：作(zuò)为低卡路里饮食和(hé)增(zēng)加体力活(huó)动(dòng)的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关(guān)合并(bìng)症的(de)成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内(nè五月去北京穿什么衣服，五月份去北京穿什么衣服i)的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款(kuǎn)人胰(yí)高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本(běn)身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具(jù)有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这位(wèi)世界(jiè)首富因(yīn)其度假照(zhào)被(bèi)嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在公开活(huó)动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁(lǔ)肽药(yào)物出(chū)售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某电商平(píng)台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报(bào)》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商(shāng)家(jiā)，该(gāi)产品(pǐn)1五月去北京穿什么衣服，五月份去北京穿什么衣服.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多个原料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申(shēn)报(bào)的司美格(gé)鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐(ruì)特(tè)也强势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数(shù)据，目(五月去北京穿什么衣服，五月份去北京穿什么衣服mù)前国内申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英的(de)多(duō)肽研(yán)发(fā)平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的(de)领导者，九洲药(yào)业(yè)也(yě)在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师王班统计，目(mù)前国内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还(hái)有6款药(yào)物(wù)进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一(yī)占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药(yào)，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申(shēn)请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市(shì)场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间(jiān)将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最(zuì)多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上，以此递增(zēng)……或(huò)者是体重没达(dá)到这个数(shù)字(zì)，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用(yòng)药后的(de)副(fù)作用，十分(fēn)常(cháng)见的(de)有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度(dù)或中度(dù)且(qiě)持续时(shí)间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就(jiù)有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的(de)指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第(dì)三医(yī)院(yuàn)普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视(shì)频(pín)中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患者确实(shí)肥胖了并有很(hěn)多的合并(bìng)症，经过评估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲(máng)目使用，一(yī)定(dìng)要在(zài)医生的指导下(xià)使用。

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